Webdesign für Medizintechnik.

Wir arbeiten mit Festpreisen. Ein Auftritt mit Unternehmensprofil, Produktübersicht, Qualitätspolitik und Kontakt liegt im Paket Business. Ein geschützter Fachkreisbereich, eine strukturierte Produktdatenbank mit Artikelnummern, mehrere Sprachen oder die Bereitstellung elektronischer Gebrauchsanweisungen führen in die Pakete Performance und Enterprise.

In dieser Branche liegt der Einstieg selten im kleinsten Paket. Das liegt weniger an der Gestaltung als an Struktur und Pflichten: Zweckbestimmung, Fachkreistrennung, Sprachen und Dokumente sind Arbeit, bevor die erste Seite steht.

Das hängt am Produkt. Das Heilmittelwerbegesetz gilt auch für Medizinprodukte und beschränkt die Werbung für bestimmte Produkte auf Fachkreise — also auf Angehörige der Heilberufe, Einrichtungen und den Fachhandel. Wo das greift, reicht kein Hinweistext, es braucht eine echte Zugangsbeschränkung.

Praktisch heißt das: ein öffentlicher Teil für Unternehmen, Qualität und Karriere, und ein geschützter Teil für produktbezogene Informationen. Welche eurer Produkte in welche Kategorie fallen, klärt eure Regulatory-Abteilung — wir bauen die Trennung so, dass sie auch bei neuen Produkten trägt.

Sie ist die Grenze jeder Aussage. Was auf der Website über ein Produkt steht, darf nicht über die zertifizierte Zweckbestimmung hinausgehen — sonst ist es werblich eine Irreführung und regulatorisch eine Abweichung von der technischen Dokumentation.

In der Praxis ist das der häufigste Konflikt zwischen Marketing und Regulatory: Ein Superlativ, der anderswo harmlos wäre, ist hier ein Befund im nächsten Audit. Wir schreiben deshalb nah an der Zweckbestimmung und markieren jede Formulierung, die wir für auslegungsbedürftig halten, zur Freigabe.

Ja, unter Auflagen. Die Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 erlaubt die elektronische Gebrauchsanweisung für bestimmte Produkte und nach dokumentierter Risikobewertung. Sie muss dann über die Website des Herstellers erreichbar sein, in der jeweils geforderten Amtssprache.

Die Website wird damit zum regulierten Bestandteil: geschützt gegen unbefugten Zugriff und unbefugte Änderung, datenschutzkonform, mit allen früheren Fassungen der Gebrauchsanweisung und einem System, das Anwender über Aktualisierungen und Korrekturmaßnahmen informiert. Das ist beim Aufbau zu planen, nicht nachträglich anzubauen.

Genau hier liegt das Risiko, das in dieser Branche am häufigsten übersehen wird. Die Verordnung verlangt, dass die angegebene Internetadresse über festgelegte Zeiträume unverändert bleibt. Ein Relaunch, der wie üblich die Adressstruktur aufräumt, kann damit eine regulatorische Anforderung brechen — und zwar an einer Stelle, die auf Produktetiketten gedruckt steht.

Wir klären deshalb vor dem Konzept, welche Adressen unter diese Bindung fallen, und lassen sie unangetastet. Alles andere kann umziehen; diese nicht.

Mit einer Struktur, die den Zulassungsstatus je Markt führt, statt ihn im Fließtext zu erwähnen. Ein Produkt, das in der EU ein CE-Kennzeichen trägt, ist damit nicht automatisch in der Schweiz, in Großbritannien oder den USA verkehrsfähig — und eine Seite, die das verwischt, erzeugt Anfragen, die niemand bedienen kann.

Technisch legen wir Produkte einmal an und steuern die Sichtbarkeit je Sprachversion. Zwei Drittel des Branchenumsatzes stammen aus dem Ausland; diese Steuerung ist deshalb kein Sonderfall, sondern die Grundeinstellung.

Wenn ihr über Distributoren verkauft: ja. Vertriebspartner brauchen anderes als Endanwender — Datenblätter in Originalqualität, Artikelnummern und Verpackungseinheiten, Bildmaterial zur Weiterverwendung, Zulassungsnachweise, Schulungsunterlagen.

Dieser Bereich spart erfahrungsgemäß am meisten Zeit im Innendienst, weil er die immer gleichen Anfragen abfängt. Er lässt sich mit demselben Zugangssystem lösen wie der Fachkreisbereich.

Als strukturierte Daten, nicht als PDF-Liste. Produkte bekommen Felder für Artikelnummer, Größen, Materialien, Normen und Zulassungen — dann lassen sie sich filtern, vergleichen und in mehreren Sprachen pflegen, ohne dass jede Änderung ein neues Dokument erzeugt.

Wer in diesem Markt kauft, sucht Spezifikationen, keine Prosa. Eine Größentabelle, die sich durchsuchen lässt, ist mehr wert als drei Absätze über Innovationskraft. Wenn ein PIM-System vorhanden ist, binden wir es an, statt die Daten ein zweites Mal zu pflegen.

Für einen Auftritt im üblichen Umfang rechnen wir mit acht bis vierzehn Wochen — länger als in anderen Branchen, und der Grund sind nicht Entwurf und Programmierung. Es sind die Freigaben: Regulatory liest mit, Produkttexte gehen durch mehrere Hände, Übersetzungen brauchen fachliche Prüfung.

Steht ein fester Termin dahinter — eine Messe, eine Produkteinführung, ein Audit oder eine Umstellung auf elektronische Gebrauchsanweisungen — sagt uns das gleich am Anfang. Dann planen wir rückwärts und ziehen die Teile vor, die geprüft werden müssen.